北京藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱
一、產(chǎn)品用途：
北京藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱適用于制藥企業(yè)和藥物科研單位對(duì)藥品及新藥的穩(wěn)定性試驗(yàn)和檢定。設(shè)備以科學(xué)的方法模擬一個(gè)對(duì)藥品失效期評(píng)測(cè)所需要的長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定的工作溫度,濕度環(huán)境是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的*之一。
二、結(jié)構(gòu)特點(diǎn)：
1、采用國(guó)內(nèi)*新圓弧型設(shè)計(jì)，使設(shè)備外觀整體美觀大方；
2、內(nèi)室材料使用鏡面SUS304鋼板，具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點(diǎn)；
3、樣品架可根據(jù)需要調(diào)節(jié)上下的位置；
4、在工作室左側(cè)配有直徑25mm測(cè)試引線孔，使用時(shí)可打開(kāi)孔蓋；
6、采用優(yōu)質(zhì)的門(mén)磁封條和保溫材料令整機(jī)性能更*；
7、具有合理的風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng)，使得箱體內(nèi)溫濕度達(dá)到Z高均勻性；
8、配有優(yōu)質(zhì)節(jié)能的日光燈管，使用壽命長(zhǎng)，可提供穩(wěn)定光照。
三、控制器：
北京藥品穩(wěn)定試驗(yàn)箱溫濕度采用采用進(jìn)口可編程大屏幕液晶觸摸屏控制器（韓國(guó)TEMI880儀表），相對(duì)溫濕度性能精確的設(shè)定顯示，分辨率達(dá)到0.1℃/0.1％RH。
四、符合標(biāo)準(zhǔn) ：
本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：
1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天
2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天
3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天
五、規(guī)格與技術(shù)參數(shù)：
| 名稱(chēng) | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱 | ||
| 型號(hào) | YP-150GSP | YP-250GSP | |
| 內(nèi)膽尺寸 | 500×505×705（mm） | 550×520×1020（mm） | |
| 外形尺寸 | 630×705×1270（mm） | 680×720×1660（mm） | |
| 性 能 指 標(biāo) | 控溫范圍 | 無(wú)光照0～65?C 有光照10～65?C | |
| 控溫波動(dòng) | ±0.5?C | ||
| 控濕范圍 | 40～95%RH | ||
| 濕度偏差 | ±3%RH | ||
| 光照強(qiáng)度 | 0～6000LX可調(diào) | ||
| 照度誤差 | ≤±500LX | ||
| 調(diào)控方式 | 平衡調(diào)溫調(diào)濕方式 | ||
| 電源 | AC 220V±10% 50Hz | ||
| 運(yùn) 行 控 制 系 統(tǒng) | 制冷方式 | 直冷式高效制冷 | |
| 制冷機(jī) | 進(jìn)口全封閉壓縮機(jī) | ||
| 冷卻器 | 散熱片風(fēng)冷式冷卻器 | ||
| 控制器 | 液晶觸摸屏控制器（韓國(guó)TEMI880儀表） | ||
| 傳感器 | 進(jìn)口溫濕度變送器 | ||
| 循環(huán)系統(tǒng) | 低噪音電機(jī)，不銹鋼多翼式離心風(fēng)輪，合理的風(fēng)道單循環(huán) | ||
| 加濕供水 | 自動(dòng)補(bǔ)水功能，標(biāo)配小水泵 | ||
| 加熱系統(tǒng) | 優(yōu)質(zhì)不銹鋼電加熱器 | ||
| 通信接口 | 可連接國(guó)產(chǎn)品牌或進(jìn)口溫濕度有紙記錄儀 | ||
| 載物托盤(pán)（標(biāo)配） | 2塊 | ||
| 安全保護(hù) | 壓縮機(jī)過(guò)熱保護(hù)、超載保護(hù)、缺水保護(hù)、超溫保護(hù)、電器短路保護(hù) | ||
| 工作環(huán)境溫度 | +5～30?C | ||
