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輸液瓶容器密閉完整性包括整體密封性和軋蓋密封性,本文濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司對(duì)輸液瓶容器密閉完整性測(cè)試解決方案介紹。
輸液瓶里面一般填充無(wú)菌液體制劑。里面一般是微負(fù)壓且充氮封口的。輸液瓶一旦泄漏,空氣中的氧氣、微生物會(huì)侵入容器內(nèi),使得氮?dú)獗谎鯕庵脫Q,產(chǎn)品可能被氧化,影響了產(chǎn)品的穩(wěn)定性;且微生物侵入后,如果填充的產(chǎn)品適合微生物的生長(zhǎng),微生物會(huì)迅速繁殖,進(jìn)而給病人的生命安全埋下隱患。
輸液瓶容器密閉完整性測(cè)試用儀器
輸液瓶容器密閉性檢測(cè)可用密封性測(cè)試儀MFY-0,該儀器采用負(fù)壓測(cè)試原理,將式樣放在盛放亞甲藍(lán)溶液的密封桶內(nèi),對(duì)真空室進(jìn)行抽真空,經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的保壓,判斷容器的泄露情況。該方法適用于填充產(chǎn)品的輸液瓶,可以用于生產(chǎn)環(huán)節(jié)的檢測(cè)。
在自動(dòng)生產(chǎn)線上,灌裝完成直接軋蓋,鋁蓋軋蓋強(qiáng)度對(duì)藥品整體的密封性也有影響,為了確保包裝可靠性建議廠家使用專業(yè)檢測(cè)組合蓋扭矩力指標(biāo)的儀器,對(duì)軋蓋參數(shù)進(jìn)行優(yōu)化,來(lái)保證在節(jié)約成本的條件下保證瓶子的密封性。
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